临床试验招募受试者
“一项随机、对照、评估者设盲、平行组、多中心、泛亚洲试验,旨在比较FE999049 和促卵泡激素α(果纳芬)对接受辅助生殖技术治疗的女性在控制性卵巢刺激的疗效和安全性”临床试验招募受试者
试验的目的是比较两种不同激素制剂(一种是新试验药物,一种是目前已上市的药物)对首次进行IVF/ICSI治疗的女性的疗效。此项研究已获得国家食品药品监督管理总局批准,批件号:2016L09566。 此项研究在北京大学第三医院进行,已获得北京大学第三医院伦理委员会的批准。
合格的患者必须满足下列条件:
• 年龄在20和40岁之间
• 既往无IVF/ICSI周期
• BMI为17,5-32,0 kg/m2
• 月经周期规律
• 已被诊断为输卵管性不孕、不明原因的不孕、I/II级子宫内膜异位症或配偶被诊断为男性因素不育
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